Son Espases ya ha administrado terapias CAR-T a 41 pacientes con cánceres hematológicos

El Servicio de Hematología de Son Espases, incorporado por el Ministerio de Sanidad en junio de 2022 a la red de centros designados para administrar terapias avanzadas CAR-T en Baleares, ya ha tratado a 41 pacientes de las islas con cánceres hematológicos (linfomas, mielomas y leucemias linfoblásticas) desde esta acreditación.

La consellera de Salud, Manuela García, acompañada por el director médico de Son Espases, Vicente Torres, y por la jefa del Servicio de Hematología del hospital de referencia, Antònia Sampol, han visitado la nueva sala blanca destinada a la producción de terapias avanzadas CAR-T académicas.

Durante la visita, la consellera ha destacado que la administración de la terapia CAR-T en el Servicio de Hematología de Son Espases es «un hito que ha marcado un antes y un después tanto para pacientes como para los profesionales sanitarios, ya que posibilita la realización del tratamiento íntegro y su seguimiento dentro de la comunidad autónoma, evitando el desplazamiento de los pacientes y sus familias a otros centros acreditados de la península».

La nueva sala blanca dispone de una superficie de 35,66 metros cuadrados, distribuida en dos esclusas de acceso de 5,72 metros cuadrados y 6,38 metros cuadrados, respectivamente, y una sala estéril de 23,56 metros cuadrados diseñada de acuerdo con los requisitos de clasificación y presión establecidos para este tipo de procesos.

Más de 317.000 euros

La inversión realizada para la construcción de la instalación ha ascendido a 317.303,54 € (IVA incluido), de los cuales 295.539,38 € (IVA incluido) corresponden a la ejecución de la obra y 21.764,16 € (IVA incluido) al proyecto y diseño de la instalación.

Actualmente, la sala se encuentra en la fase final del proceso de homologación y autorización por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), requisito necesario para poder iniciar la producción de CAR-T académicos destinados a uso clínico.

Una sala blanca es el espacio donde se procesan las terapias celulares que requieren de unas condiciones de esterilidad para mantener niveles extremadamente bajos de partículas, polvo y microorganismos en el aire.

En 2023, año en el que se inició la actividad desde la designación como centro autorizado, en Son Espases se trató a 3 pacientes, cifra que se incrementó hasta los 10 en 2024, 15 en 2025 y, hasta el mes de mayo de este 2026, a otros 13 pacientes, lo que hace prever que en este año se batirán todos los registros.

La jefa de Hematología de Son Espases, Antònia Sampol, ha subrayado que «hoy en día Son Espases está autorizado para realizar todas las indicaciones aprobadas en España de CAR-T, comerciales y académicas, para patologías hematológicas como varios tipos de linfomas, el mieloma múltiple y la leucemia linfoblástica».

Para conseguir las autorizaciones para dispensar estas terapias CAR-T, Son Espases ha tenido que superar las diferentes cualificaciones para poder realizar estos tratamientos que, además, ya está realizando al cien por cien.

Líneas de investigación

Asimismo, el Servicio de Hematología de Son Espases está participando en tres ensayos clínicos a nivel nacional para nuevas terapias de CART-T. Dos de ellos son CART-T académicos del hospital Clínic de Barcelona que ya están ofreciéndose a los pacientes de Baleares, y el otro es comercial.

Paralelamente, Son Espases está trabajando para producir por sí mismo linfocitos T específicos (glóbulos blancos del sistema inmunitario) preparados para reconocer y destruir células infectadas por el citomegalovirus, patógeno común de la familia del herpes que se transmite a través de fluidos corporales y que representa un grave riesgo para las personas inmunodeprimidas.

Para llevar a cabo este ensayo, el hospital de Son Espases se encuentra en la fase de cualificación de la sala blanca para poder llevar a cabo la terapia génica y modificar estos linfocitos T específicos en un futuro próximo.

Inmunoterapia avanzada

La terapia CAR-T es una inmunoterapia avanzada, que modifica genéticamente las propias células T (linfocitos) del paciente para que reconozcan y ataquen a las células cancerosas.

Esta terapia CAR-T beneficia especialmente a los mayores de 65 años que recaen y que, previamente a la incorporación de esta terapia, no se podían beneficiar de un trasplante. Ahora es posible recurrir a sus propias células para que éstas inicien el proceso de cura.

El procedimiento es el siguiente: el paciente acude a Son Espases, donde se le extraen las células T de la sangre mediante un procedimiento llamado leucaféresis. Posteriormente, se envían a fábricas para su producción, que se encuentran en otros países de Europa o de Estados Unidos, donde se les inserta un gen para que expresen un receptor (CAR) que se une a proteínas tumorales específicas y se multiplican.

Una vez transcurridas tres u ocho semanas, en función del tipo de producto, el afectado acude al Hospital para que se le reinfundan sus células T, creando un ejército personalizado contra el cáncer. Es muy importante tener en cuenta que la terapia CAR-T ataca selectivamente las células cancerosas, mientras que la quimioterapia afecta tanto a células sanas como enfermas.